產品介紹： 專業(yè)辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，賣套套專用。

深圳二類醫(yī)療器械經營備案是法律依據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十條，

相關條件從事醫(yī)療器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的

經營場所和貯存條件，以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質

量管理機構或者人員。

　　二類醫(yī)療器械經營備案申請材料要求：

　　1.第二類醫(yī)療器械經營備案表

　　2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

　　3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　4.組織機構與部門設置說明

　　5.經營范圍、經營方式說明;

       6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

　　7.經營設施、設備目錄;

　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9.經辦人授權證明。

辦理流程圖

　　1、現場遞交材料;

　　2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

　　3、審批;

　　4、辦結打證

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